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데이터 완전성 (Data Integrity)

DI 와 IT 관계

by doing_right 2022. 8. 12.


DI를 처음 적용하면서 IT 측면에서 고려해야하는 부분 때문에
진행이 어려웠던 적이 있었는데요.

본질은 업무 난이도 때문에 진행이 어려운 것보다는
부서 간 이견으로 인한 협의점을 찾지 못하는 이유 때문에 어려웠던 거지요.

IT 부서 입장도 이해가 됩니다. Background 가 다른 상황에서 GMP 에 적응하는게 쉽지는 않습니다.
그런데, 그 반대는요?

화학/생명과학/공학 전공자가 IT 기술을 배워서 일하는 건 쉬울까요?
제 경험에서는 IT 전공자가 GMP 업무를 위한 최소 GMP 교육을 통해 DI support 함이 맞다고 생각합니다.

대표적인게 ERP 인데요.
ERP 는 최상위 BC 부터 DI 에 대한 이해가 있어야 문제가 없습니다.
(Administrator 권한이나 각 모듈 별 접근 권한 관리 등)

특히, ERP 모듈 중 GMP 절차에 따라 진행되는 업무들은 특히 데이터의 흐름/검토/승인 flow 와 권한이 명확히 정의되고 관리되죠.
제품 생산/출하 승인 처리를 수행하는 과정에서도 DI 는 오해 받지 않도록 변경/취소 등의 권한이 명시되고 관리됩니다.

이런 업무를 ERP 모듈에 대한 이해 없이 URS 를 포함해 비 전공자가 진행하기란 어렵겠지요.
IT 담당자 분께 GMP 를 가르치는 게 훨씬 쉽습니다.

GMP 내에서 업무하시는 IT 분들께서는 IT 와 GMP 를 별개로 이해해서는 일이 진행되지 않음을 이해해 주세요.
DI 로 고생하는 많은 분들께서 IT 지식까지 공부하기에는 역부족입니다.


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