data종류1 GMP Data(데이터) 의 종류 GMP Data(데이터)는 GMP (Good Manufacturing Practice) 환경에서 일어난 모든 활동의 결과로 얻어진 종이기록 (Record), 문서 출력물(document) 및 전자 기록(Electronic record)을 포함합니다. 특히, 데이터 완전성(Data Integrity)에서 주목을 받는 것은 규제 기관에 제출 및 근거 자료로 사용된 데이터 (Regualated Data)입니다. GMP Data의 종류 GMP Data 의 예시는 아래와 같으며 필드에서 쉽게 접할 수 있는 일부 사항을 기술했습니다. 1) HPLC 분석을 위해 생성한 Run Sequence + 분석 진행 후 생성된 Raw data + 출력을 위해 가공한 Summary Report 2) Validation Proto.. 2022. 3. 15. 이전 1 다음 728x90
